Отправьте заявку и наши специалисты перезвонят Вам в течение пяти минут
Обратная связь
это поле обязательно для заполнения
Ваше имя*
это поле обязательно для заполнения
E-mail:*
это поле обязательно для заполнения
Телефон:*
это поле обязательно для заполнения
Я согласен(на) на обработку моих персональных данных*
Спасибо! Форма отправлена
Главная/Отрасли стандартизации/8/Сертификация медицинских инструментов/Сертификация продукции: Медицинские шпатели

Сертификация продукции: Медицинские шпатели

Сертификация продукции: Медицинские шпатели

Медицинские шпатели - инструмент для отведения органа или ткани при обследовании или хирургической операции, представляющий собой прямую или изогнутую продолговатую пластинку с закругленными краями. Итак, рассмотрим сертификацию продукции Медицинские шпатели, и ответим на часто задаваемые вопросы.

Подлежит ли данная продукция обязательной сертификации?


Согласно приказу ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА от 23 июля 2012 года N 781 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза» продукция Медицинские шпатели подлежит Свидетельству о Государственной Регистрации.

Какой документ оформляется?


СГР (Свидетельство Государственной Регистрации) - представляет собой документ, официального уровня, подтверждающий, что товар или продукция миновали операцию общегосударственной регистрации, привнесены в форменный правительственный реестр, а еще отвечает введенным гигиеничным санитарным правилам и нормам, общепринятым и функционирующим в России.

Дополнительные документы

С целью повышения конкурентоспособности можно оформить Добровольный Сертификат в системе ГОСТ Р на бланке Госстандарта России

Благодаря техническому отделу Арталикс, специалисты готовы Вам разработать пакет технических документов, в который входит:

  • ТУ (Технические Условия)
  • ПБ (Паспорт безопасности)
  • РЭ (Руководство по эксплуатации)
  • ОБ (Обоснование безопасности)
  • ПК (Паспорт качества)
Какие документы необходимы для оформления сертификации продукции Медицинские шпатели

  • заявление на регистрацию декларации или заявка на сертификацию с печатью и подписью заявителя
  • свидетельство о государственной регистрации организации, свидетельство о постановке на учет в налоговых органах
  • копия нормативного документа, по которому выпускается продукция (ГОСТ, ТУ и др.)
  • договор аренды площадей или свидетельство о собственности производственных площадей
  • санитарно-эпидемиологическое заключение на производство, или акт санитарного состояния производства, или уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности, зарегистрированное в Роспотребнадзоре
  • свидетельство о государственной регистрации для продукции, подлежащей Государственной регистрации в органах Роспотребнадзора - ветеринарное регистрационное удостоверение для продукции животного происхождения
  • образцы продукции для проведения испытаний
  • документы, подтверждающие безопасность сырья, вспомогательных и упаковочных материалов (при проведении работ по сертификации серийного производства)
  • этикетки или их макеты на единицу продукции с указанием ингредиентного состава

Ознакомиться с сертификацией похожих товаров можно в нашем разделе Сертификация по отраслям в направлении Медицинские изделия.

Оставьте заявку на сертификат
это поле обязательно для заполнения
Наименование продукции:*
это поле обязательно для заполнения
ФИО или организация:*
это поле обязательно для заполнения
E-mail:*
это поле обязательно для заполнения
Телефон:*
это поле обязательно для заполнения
Ваш комментарий:*
это поле обязательно для заполнения
Загрузка файла:*
Filename.png
Статус файла...
Filename.png
Статус файла...
не более:1
это поле обязательно для заполнения
Галочка*
(*) - отмеченные поля обязательны для заполнения.
Заголовок формы
Спасибо! Форма отправлена
это поле обязательно для заполнения
Что вас интересует?*
это поле обязательно для заполнения
Имя или организация:*
это поле обязательно для заполнения
E-mail:*
это поле обязательно для заполнения
Телефон:*
это поле обязательно для заполнения
Галочка*
Заголовок формы
Спасибо! Форма отправлена
Логотип ООО «Арталикс» является зарегистрированным товарным знаком. Копирование и использование любых информационных материалов размещенных на сайте разрешается только с письменного согласия руководства компании. В целях безопасности компании, сотрудников и клиентов, ООО «Арталикс» неукоснительно придерживается политики в области комплаенс.

Карта сайта
Яндекс.Метрика
Звоните прямо сейчас:

ПН-ПТ с 9:00 до 18:00

Находимся по адресу:

357502, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Университетская, д.34

Оставить заявку
это поле обязательно для заполнения
*
это поле обязательно для заполнения
E-mail:*
это поле обязательно для заполнения
*
это поле обязательно для заполнения
Галочка*
Спасибо! Форма отправлена
Отправьте заявку и наши специалисты перезвонят Вам в течение пяти минут
Получить консультацию
это поле обязательно для заполнения
Ваше имя*
это поле обязательно для заполнения
E-mail:*
это поле обязательно для заполнения
Телефон:*
это поле обязательно для заполнения
Я согласен(на) на обработку моих персональных данных*
Спасибо! Форма отправлена
location-pin
г.Пятигорск
ул. Университетская, д.34
Онлайн заявка
Отправьте заявку и наши специалисты перезвонят Вам в течение пяти минут
это поле обязательно для заполнения
Ваше ФИО:*
это поле обязательно для заполнения
E-mail:*
это поле обязательно для заполнения
Телефон:*
это поле обязательно для заполнения
Я согласен(на) на обработку моих персональных данных*
Спасибо! Форма отправлена