Сертификация продукции: Хирургические иглы

Хирургические иглы - хирургическая игла имеет специальное ушко, куда продеваются нити шовного материала. При этом диаметр иглы максимально соответствует диаметру нити, то есть исключается излишний травматизм тканей, как это бывает при прохождении обычной иглы с нитью. Итак, рассмотрим сертификацию продукции Хирургические иглы, и ответим на часто задаваемые вопросы.

Подлежит ли данная продукция обязательной сертификации?

Согласно приказу ФЕДЕРАЛЬНОЙ СЛУЖБЫ ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗАЩИТЫ ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЕЙ И БЛАГОПОЛУЧИЯ ЧЕЛОВЕКА от 23 июля 2012 года N 781 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации впервые внедряемых в производство и ранее не использовавшихся химических, биологических веществ и изготовляемых на их основе препаратов, потенциально опасных для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, представляющих потенциальную опасность для человека (кроме лекарственных средств); отдельных видов продукции, в том числе пищевых продуктов, впервые ввозимых на таможенную территорию Таможенного союза» продукция Хирургические иглы подлежит Свидетельству о Государственной Регистрации.

Какой документ оформляется?

СГР (Свидетельство Государственной Регистрации) - представляет собой документ, официального уровня, подтверждающий, что товар или продукция миновали операцию общегосударственной регистрации, привнесены в форменный правительственный реестр, а еще отвечает введенным гигиеничным санитарным правилам и нормам, общепринятым и функционирующим в России.

Дополнительные документы

С целью повышения конкурентоспособности можно оформить Добровольный Сертификат в системе ГОСТ Р на бланке Госстандарта России

Благодаря техническому отделу Арталикс, специалисты готовы Вам разработать пакет технических документов, в который входит:

• ТУ (Технические Условия)
• ПБ (Паспорт безопасности)
• РЭ (Руководство по эксплуатации)
• ОБ (Обоснование безопасности)
• ПК (Паспорт качества)

Какие документы необходимы для оформления сертификации продукции Хирургические иглы

• заявление на регистрацию декларации или заявка на сертификацию с печатью и подписью заявителя
• свидетельство о государственной регистрации организации, свидетельство о постановке на учет в налоговых органах
• копия нормативного документа, по которому выпускается продукция (ГОСТ, ТУ и др.)
• договор аренды площадей или свидетельство о собственности производственных площадей
• санитарно-эпидемиологическое заключение на производство, или акт санитарного состояния производства, или уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности, зарегистрированное в Роспотребнадзоре
• свидетельство о государственной регистрации для продукции, подлежащей Государственной регистрации в органах Роспотребнадзора - ветеринарное регистрационное удостоверение для продукции животного происхождения
• образцы продукции для проведения испытаний
• документы, подтверждающие безопасность сырья, вспомогательных и упаковочных материалов (при проведении работ по сертификации серийного производства)
• этикетки или их макеты на единицу продукции с указанием ингредиентного состава

Ознакомиться с сертификацией похожих товаров можно в нашем разделе Сертификация по отраслям в направлении Медицинские изделия.