ТР ЕАЭС 041/2017 «О безопасности химической продукции»
ТР ЕАЭС 041 2017 включает в себя нормы, регламентирующие, как нужно выпускать, перерабатывать, транспортировать, хранить, реализовывать химическую продукцию. Дата вступления техрегламента в силу – 2 июня 2021 г.
Основная информация из ТР ТС
В техрегламенте выделяется химия, которая проявляет опасные характеристики в отношении человеческих жизни и здоровья. К таковой относится продукция, которая:
- обладает острой токсичностью;
- разъедает, раздражает кожный покров;
- серьезно повреждает/раздражает органы зрения;
- оказывает сенсибилизирующий эффект;
- обладает мутагенными характеристиками;
- обладает канцерогенными качествами;
- воздействует на репродуктивные возможности;
- избирательно оказывает токсичное действие на определенные органы;
- представляет опасность при аспирации;
- устойчивая, накапливается в биологических объектах токсических компонентов;
- характеризуется особой устойчивостью и способностью к биологическому накоплению.
Также техрегламент выделяет химию, опасную для природы. К таковой причисляется продукция, которая:
- разрушает слой озона;
- обладает острой/хронической токсичностью для водоемов;
- обладает способностью к бионакоплению;
- устойчива к разложению, трансформации;
- токсична для грунта.
Классификация химии, опасной относительно грунтов, выполняется при учете комплекса показателей опасности химии. Он заключает в себе следующие показатели:
- токсичность для организмов, обитающих в почве;
- персистентность в грунте;
- персистентность в растительности;
- способность к миграции химии;
- воздействие на пищевую ценность продукции, связанной с сельским хозяйством.
Безопасность обращения химии обеспечивается выполнением нескольких условий. Нужно, чтобы:
- производитель, импортер химии соблюдал нормы текущего техрегламента;
- покупатель использовал химию по назначению;
- было оценено соответствие химии нормам действующего техрегламента;
- опасные химические компоненты заменили на элементы, имеющие более низкий уровень опасности либо не относящиеся к опасным вещества;
- покупателей информировали об опасных качествах химии, ее воздействии на организм.
На что распространяется техрегламент
ТР ТС 041 распространяется на все химические материалы, вещества. Стандарты не действуют для следующего:
- полезные ресурсы, которые находятся в состоянии залегания;
- продукция, которая является результатом конструкторских разработок и научных исследований;
- лекарственные средства, препараты ветеринарии;
- косметика, парфюмерная продукция;
- продовольствие, корма;
- продукция, выступающая источником ионизирующего излучения;
- отходы.
Кроме полезных ресурсов в состоянии залегания, ТР не распространяется на продукцию, не претерпевшую значительных изменений. К ней причисляется следующее:
- минеральные элементы;
- рудные компоненты;
- концентраты руд;
- природный, сжиженный газ;
- клинкер цемента;
- газовый конденсат;
- обезвоженная/обессоленная/стабилизированная нефть;
- уголь;
- кокс;
- попутный нефтяной газ.
Также техрегламент не распространяется на продукты, которые входят в состав изделий, не изменяют собственный химический состав и агрегатное состояние при обращении в ЕЭС. Кроме того, продукция должна быть устойчива к окислительным и восстановительным процессам, не продуцировать пылинок, паров, аэрозоли, которые содержат химически опасные компоненты.
Госрегистрация химических продуктов
Перед тем, как реализовывать химические продукты, нужно оценить их соответствие в рамках ТР ТС. Согласно техническому регламенту, оценить соответствие можно посредством уведомительной либо разрешительной госрегистрации. В обоих случаях госрегистрацию выполняет уполномоченный орган. Подать заявление могут юрлица, имеющие регистрацию на территории страны, входящей в ТС. Также заявителем может быть физлицо, которое является ИП.
Уведомительная госрегистрация
Объектом регистрации выступают химические продукты, информация о которых занесена в реестр. Продукция не должна содержать химии, которую запретили. Также продукция не должна содержать химии, которую ограничили к применению, больше предусмотренного предела.
Для проведения процедуры понадобятся такие документы:
- заявка на выполнение оценки соответствия;
- паспорт безопасности химических продуктов;
- испытательные протоколы, которые выдают лаборатории с аккредитацией, если химические продукты не входят в реестр либо не могут быть классифицированы посредством методик расчета.
Документы должны быть предоставлены в электронном формате.
Оценка соответствия выполняется в течение 10 рабочих дней после того, как предоставлены все бумаги. Период действительности СГР не ограничен. Отказать могут, если заявитель предоставил неточную либо ложную информацию о химической продукции. Также отказ будет, если продукты не соответствуют техрегламенту.
Разрешительная госрегистрация
Объектом регистрации являются новые химические продукты. Также разрешительная госрегистрация выполняется, если химические продукты включают в себя ограниченные к применению компоненты выше предусмотренного предела.
Для прохождения регистрации нужны те же документы, что описаны выше. Также понадобится информация, направляемая в уполномоченный орган, чтобы нотифицировать продукты. Нужно будет предоставить сведения о:
- химической безопасности;
- названии химического компонента соответственно с номенклатурой IUPAC;
- структурной формуле компонента;
- идентификаторе CAS;
- результатах инструментального анализа;
- уровне чистоты;
- сфере использования;
- методиках, по которым можно перерабатывать, утилизировать продукцию.
Оценка соответствия осуществляется в течение 1.5 мес. после того, как предоставлены все документы. СГР действует 60 мес. Отказать могут по тем же причинам, что и в случае с уведомительной регистрацией.
Паспорт безопасности химических продуктов
Паспорт безопасности считается обязательным техническим документом для изготовления и продажи химических продуктов. Его разработку осуществляют:
- производители;
- уполномоченные лица;
- лица, импортирующие химические продукты.
Разработка паспорта должна быть осуществлена до того, как химические продукты начнут обращаться в ТС. Документ не имеет срока действия. Однако правообладатель должен изменять его и выполнять переиздание, если:
- изменилось юрлица либо юридический адрес;
- изменился состав продуктов;
- внесены дополнения, которые отражают полноту представленной информации.
Разработка паспорта безопасности химических продуктов осуществляется в соответствии с госстандартом 30333 2007 г. Чтобы разработать документ, понадобятся:
- заявка;
- учредительная документация;
- нормативный документ, на базе которого изготавливают химические продукты;
- сведения о составе продуктов.
Паспорт безопасности должен быть обязательно зарегистрирован. Перед регистрацией документ проверяют на предмет того, соответствует ли он текущим мировым и государственным стандартам. Чтобы зарегистрировать паспорт безопасности, понадобятся такие документы:
- заявление;
- учредительная документация;
- титульный лист паспорта безопасности;
- нормативная документация;
- свидетельство о госрегистрации;
- доверенность.
Нотификация новой химической продукции
Если информации о продукте нет в реестре химических веществ и смесей ЕАЭС, его называют новым. Все элементы, которые включены в его состав, должны пройти нотификацию. Это значит, что информация о них должна быть занесена в реестр. Формирование и ведение реестра осуществляются в порядке, устанавливаемом ЕЭК.
Порядок оформления свидетельства о государственной регистрации
Стандартный алгоритм оценки соответствия требованиям технического регламента о безопасности химической продукции можно описать так:
- Заполнение заявления.
- Подготовка комплекта бумаг.
- Организация сбора образцов для выполнения испытательных процедур в лаборатории, имеющей аккредитацию. По итогам испытаний оформляется заключение экспертов.
- Получение СГР.
Для получения помощи в оформлении СГР можно обратиться в специализированный центр.
Карта сайта
357502, Российская Федерация, Ставропольский край, г. Пятигорск, ул. Университетская, д.34
