Сертификация продукции: Презервативы.

Презервативы - медицинское изделие в виде небольшой тонкостенной эластичной трубки с одним закрытым концом и входным отверстием на другом, предназначенное главным образом для использования в качестве средства контрацепции барьерного типа, а также средства защиты от многих патогенов, передающихся половым путём. Итак, рассмотрим сертификацию продукции Презервативы, и ответим на часто задаваемые вопросы.

Подлежит ли данная продукция обязательной сертификации?

Согласно постановлению   Согласно постановлению ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ от 23 декабря 2021 года N 2425 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подлежащей декларированию соответствия, внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2020 г. N 2467 и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации» продукция Презервативы не подлежит обязательной сертификации.

Какой документ оформляется?

Декларация Соответствия ГОСТ Р - это документ, удостоверяющий, что движения производства, свойство и безвредность объявленной продукции отвечают условиям государственных технических распорядков и положений стандартов, общепринятых на территории Российской Федерации.

Дополнительные документы

С целью повышения конкурентоспособности можно оформить Добровольный Сертификат в системе ГОСТ Р на бланке Госстандарта России

Благодаря техническому отделу Арталикс, специалисты готовы Вам разработать пакет технических документов, в который входит:

• ТУ (Технические Условия)
• ПБ (Паспорт безопасности)
• РЭ (Руководство по эксплуатации)
• ОБ (Обоснование безопасности)
• ПК (Паспорт качества)

Какие документы необходимы для оформления сертификации продукции Презервативы

• заявление на регистрацию декларации или заявка на сертификацию с печатью и подписью заявителя
• свидетельство о государственной регистрации организации, свидетельство о постановке на учет в налоговых органах
• копия нормативного документа, по которому выпускается продукция (ГОСТ, ТУ и др.)
• договор аренды площадей или свидетельство о собственности производственных площадей
• санитарно-эпидемиологическое заключение на производство, или акт санитарного состояния производства, или уведомление о начале осуществления предпринимательской деятельности, зарегистрированное в Роспотребнадзоре
• свидетельство о государственной регистрации для продукции, подлежащей Государственной регистрации в органах Роспотребнадзора - ветеринарное регистрационное удостоверение для продукции животного происхождения
• образцы продукции для проведения испытаний
• документы, подтверждающие безопасность сырья, вспомогательных и упаковочных материалов (при проведении работ по сертификации серийного производства)
• этикетки или их макеты на единицу продукции с указанием ингредиентного состава